Laboratoriumsmedizinische Untersuchungen - spezielle Leistungen

1) Zeugnisnachweis

Vorlage eines Zeugnisses, in dem der Erwerb eingehender Kenntnisse, Erfahrungen und Fertigkeiten für die jeweils beantragte(n) laboratoriumsmedizinische(n) Untersuchung(en) bescheinigt wird (§ 6 Abs. 3 der QSV Spezial-Labor).

Das Zeugnis muss von einem von der zuständigen Landesärztekammer zur jeweiligen Weiterbildung befugten Arzt unterzeichnet sein.

Inhalte:

• Überblick über die in der Einrichtung, in der die Weiterbildung stattfand, angewandten labormedizinischen Methoden und untersuchten Parameter.
• Eine Aufstellung über die unter Anleitung erbrachten und selbstständig durchgeführten Laboratoriumsuntersuchungen und die dafür jeweils aufgewendete Ausbildungszeit.
• Nachweis über selbst durchgeführte Fehleranalyse- und Korrekturmaßnahmen

2) Konzept

Vorlage eines Konzeptes in Form einer kurzen schriftlichen Zusammenstellung zu den beantragten laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen mit den nachfolgenden Inhalten:

• Angaben zur räumlichen und technischen Ausstattung der bestehenden bzw. geplanten Einrichtung
• Angaben zur vorhandenen bzw. geplanten personellen Struktur der Einrichtung

Hinweis:
Die fachliche Befähigung für die Ausführung und Abrechnung von speziellen laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen gilt für bestimmte Kapitel des EBM als nachgewiesen, wenn die folgenden Facharztanerkennungen vorliegen:

• Facharzt für Laboratoriumsmedizin
• Facharzt für Mikrobiologie, Virologie und Infektionsepidemiologie

(bei Vorlage eines Weiterbildungszeugnisses über einen Weiterbildungsabschnitt von 12 Monaten im Gebiet „Laboratoriumsmedizin“, gilt die fachliche Befähigung wie bei Fachärzten für Laboratoriumsmedizin als nachgewiesen)

• Facharzt für Transfusionsmedizin
• Facharzt für Humangenetik oder Zusatzbezeichnung „Medizinische Genetik“

Die jeweiligen Kapitel des EBM entnehmen Sie bitte dem Hinweisblatt.

Sofern ergänzend Leistungen des Kapitels 32.3.15.1 EBM (GOP’n 32901 bis 32918) beantragt werden, ist mit Antragstellung die Akkreditierung gem. § 16 Abs. 1 S. 1 Nr. 4a) und 4b) des Transplantationsgesetzes vorzulegen.

04.09.2023

Anforderung
(§ 5 Abs. 3 QSV Spezial-Labor)

Jährlich wird eine Stichprobenprüfung bei 15% der abrechnenden Ärzte durchgeführt. Diese Prüfung bezieht sich auf die interne und externe Qualitätssicherung im Rahmen der Anforderungen der "Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen" (RiliBÄK). 

einzureichende Unterlagen

1. Strukturierter Aufbau des QM-Handbuchs,
2. Nachweise wann und wie die verwendeten Geräte selbst und/oder herstellerseitig gewartet werden (z.B. Gerätelogbuch).
3. Nachweise
   1. über die Einarbeitung der Mitarbeiter in die Benutzung der jeweiligen Geräte und Untersuchungsverfahren,
   2. zur regelmäßigen Schulung und Fortbildung von Mitarbeitern im direkten Zusammenhang mit den angebotenen Laborleistungen.
4. Aktuelles Organigramm der personellen Struktur und der Befugnisse in der Einrichtung im Zusammenhang mit den Laborleistungen mit Angabe des/der für die jeweiligen Untersuchungsverfahren verantwortlichen Arztes/Ärzte.
5. Nachweise,
   1. dass je quantitativem Untersuchungsverfahren arbeitstäglich mindestens 2 Kontrollprobeneinzelmessungen in unterschiedlicher Konzentration durchgeführt wurden einschließlich Bewertung und
   2. dass eine monatliche Bewertung des quadratischen Mittelwertes der Messabweichungen (QMMA) dieser Untersuchungsverfahren durchgeführt wurde.
6. Dokumentation des einrichtungsinternen Fehlermanagements (im Labor)
   1. über die Korrekturmaßnahmen nach nicht bestandenen Ringversuchen und
   2. über die Ursachenklärung und Beseitigung bei Überschreitung der Fehlergrenzen der Kontrollprobenmessungen.
7. Gültige Ringversuchszertifikate zu den erbrachten Leistungen.

Ergebnisse

Bestanden:
Stellt die Qualitätssicherungskommission in der Prüfung fest, dass die Vorgaben der RiliBÄK eingehalten wurden, erfolgt eine weitere Prüfung nach frühestens 5 Jahren.

Nicht bestanden:
Stellt die Qualitätssicherungskommission fest, dass die Vorgaben der RiliBÄK nicht vollständig oder nicht angemessen eingehalten wurden, erfolgt eine schriftliche Mitteilung über die festgestellten Mängel und die Aufforderung, diese Mängel zu beseitigen und diejenigen Mängel, bei denen das nicht nachträglich möglich ist, zukünftig zu vermeiden.

Die betreffenden Dokumentationen sind vom Arzt innerhalb von sechs Monaten der Kassenärztlichen Vereinigung zuzusenden.

Beziehen sich die festgestellten Mängel auf Ringversuchszertifikate nach Nr. 7 (s.o.), erfolgt eine schriftliche Mitteilung über die festgestellten Mängel und die Aufforderung, sich unverzüglich zu einem Ringversuch zur Erlangung des fehlenden Zertifikats anzumelden. Die Anmeldung und das Ergebnis des Ringversuchs sind der Kassenärztlichen Vereinigung innerhalb von jeweils drei Monaten nachzuweisen.

Hat der Arzt die Nachweise nicht erbracht oder war die Teilnahme an dem Ringversuch nicht erfolgreich, wird der Arzt zu einem Kolloquium (ärztliches Fachgespräch) geladen. Hat der Arzt an dem Kolloquium nicht teilgenommen oder war die Teilnahme an dem Kolloquium nicht erfolgreich, wird die Genehmigung zur Durchführung und Abrechnung der betreffenden Leistungen widerrufen.